Els dispositius mèdics veterinaris es consideren dispositius mèdics?

Sep 08, 2025 Deixa un missatge

Els dispositius mèdics per a mascotes es classifiquen com a dispositius mèdics de classe II. Els dispositius mèdics de classe II es refereixen a aquells la seguretat i eficàcia dels quals s'ha de controlar. Això inclou màquines de raigs X-, màquines d'ultrasons, microscopis i analitzadors bioquímics. Els dispositius mèdics per a animals fan referència a instruments, equips, aparells, reactius o calibradors de diagnòstic in vitro, excipients i altres articles relacionats similars utilitzats directament o indirectament en animals individuals.

 

El "Reglament per al Registre i Gestió de Productes de Dispositius Sanitaris" estipula que tots els productes següents estan classificats com a Classe III: 1. Tots els productes implantats al cos humà (independentment dels materials biològics utilitzats); 2. Equips de radioteràpia; 3. Equips d'anestèsia respiratòria; 4. Equips de circulació extracorpòria; 5. TC de raigs X-, ressonància magnètica, TC d'ecografia, tomografia per emissió de positrons (PET)... Feu clic per introduir els detalls

Els dispositius mèdics per a mascotes no són dispositius mèdics de classe II. Els dispositius mèdics per a mascotes es classifiquen com a equips civils, a diferència dels equips hospitalaris humans. Si us plau, recordeu-ho.

Enviar la consulta

whatsapp

Telèfon

Correu electrònic

Investigació