GK1028 Material de reparació òssia|n-Substitut d'empelt ossi compost HA/PA66

Visió general del producte

El material de reparació òssia GK1028 és un substitut d'empelt òssia compost d'alt rendiment {-compost per nano-hidroxiapatita/poliamida 66 mèdica (n-HA/PA66). Dissenyat basant-se en principis biònics, imita la composició i les propietats mecàniques de l'os natural, proporcionant un suport i reparació efectius dels defectes ossis en escenaris clínics. S'utilitza àmpliament en cirurgies ortopèdiques, espinals i articulars per abordar defectes ossis causats per trauma, degeneració o resecció quirúrgica, convertint-se en una opció fiable per a la reparació del teixit ossi.

Material bàsic i principi biònic

El producte adopta adisseny biònic de componentsque simula altament la composició de l'os autòleg natural, assegurant una excel·lent compatibilitat biològica i bioactivitat:

Biònica de components	Component inorgànic	Component orgànic
Os autòleg	Nano-hidroxiapatita	Col·lagen ossi tipus I
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano-hidroxiapatita	Poliamida 66

Aquesta estructura de components biònics permet que el material s'integri amb el teixit ossi hoste de manera més eficaç, establint les bases per a una regeneració òssia estable.

Avantatges de rendiment mecànic

Les propietats mecàniques de GK1028 estan molt relacionades amb l'os cortical natural, evitant eficaçment l'"efecte de protecció contra l'estrès" (un problema comú amb els materials d'empelt ossi tradicional):

Material	Resistència a la compressió (MPa)	Mòdul elàstic (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Os cortical	80–120	3–20

El rendiment mecànic igualat proporciona un suport precoç fiable per al lloc del defecte alhora que s'adapta als canvis d'estrès de l'os hoste durant la curació, afavorint una millor integració òssia.

Avantatges bàsics del producte

Reconeixement clínic autoritzat

Ocupa el primer lloc en l'adquisició basada en volum-nacional (Grup A), compleix els estrictes estàndards de qualitat i eficàcia de la compra clínica i és àmpliament reconegut per les institucions mèdiques.

Adaptabilitat clínica multi-escenari

Adequat per a la reparació i l'ompliment dels ossosescenaris de trauma, columna vertebral i articulacions, que cobreix les necessitats clíniques de defectes ossis comunes (p. ex., reparació de defecte de fractura, empelt òssia de fusió espinal, suplementació òssia de reconstrucció articular).

Suport mecànic primerenc fiable

Les propietats mecàniques coincideixen molt amb l'os cortical, proporcionant un suport estable al lloc del defecte immediatament després de la implantació, evitant el col·lapse o el desplaçament de la zona de reparació.

Excel·lent compatibilitat biològica

El disseny del component biònic garanteix una bona biocompatibilitat, afavorint l'osteogènesi de la interfície estreta entre el material i l'os hoste i millorant l'estabilitat de l'efecte reparador.

Verificació de seguretat clínica a -llarg termini

Amb 20 anys d'historial d'aplicació clínica, el producte s'ha demostrat segur i eficaç en un gran nombre de casos clínics, amb una baixa incidència de reaccions adverses.

Escenaris d'aplicació clínica

Aplicació de trauma

S'utilitza per a la reparació de defectes ossis causats per fractures (per exemple, defectes de fractura d'os llarg, defectes de fractura del procés articular), proporcionant suport per a la curació de fractures.

Aplicació espinal

S'aplica en cirurgies de fusió espinal (per exemple, fusió intersomàtica, fusió lateral posterior), omplint l'àrea de fusió per afavorir l'estabilitat de la columna i la fusió òssia.

Aplicació conjunta

S'utilitza per a la reparació de defectes ossis en cirurgies articulars (per exemple, suplementació òssia de reemplaçament de l'articulació de maluc/genoll, reparació de defecte de la superfície articular), ajudant a restaurar l'estructura i la funció de les articulacions.

Seguretat i compliment

Certificació reglamentària: Certificat amb el certificat nacional de registre de dispositius mèdics (núm. de registre: Guoxie Zhunzi 20183131720), complint amb els estàndards nacionals de seguretat i eficàcia dels dispositius mèdics.
Seguretat Biològica: Proves de biocompatibilitat superades, sense reaccions tòxiques, sensibilitzants o irritants al teixit humà.
Dades clíniques{0}}a llarg termini: verificat per 20 anys d'aplicació clínica, amb una alta taxa d'èxit de reparació òssia i un bon pronòstic a-a llarg termini.

Preguntes freqüents (preguntes i respostes)

P1: Per a quins tipus de defectes ossis és adequat el GK1028?

A1: És adequat per a diversos defectes ossis en escenaris ortopèdics, espinals i articulars, inclosos els defectes ossis relacionats amb fractures-, empelts ossis de fusió espinal i suplements ossis de cirurgia articular. No es recomana per a defectes amb infecció severa o poca cobertura de teixits tous (avaluar pels metges).

P2: Com soluciona GK1028 l'"efecte de protecció contra l'estrès"?

A2: Les seves propietats mecàniques (resistència a la compressió, mòdul elàstic) estan molt relacionades amb l'os cortical natural. D'aquesta manera s'evita una concentració excessiva de l'estrès sobre el material (o els implants) i una tensió insuficient sobre l'os hoste, reduint així el risc de reabsorció òssia o afluixament de l'implant causat per la protecció contra l'estrès.

P3: Quant de temps triga a que GK1028 s'integra amb l'os hoste?

A3: El procés d'integració varia segons l'individu i la ubicació del defecte: generalment, l'osteogènesi inicial de la interfície es pot observar entre 4 i 8 setmanes després de la implantació, i la integració òssia completa (amb degradació del material i formació d'os nou) triga entre 6 i 12 mesos. El progrés específic s'ha d'avaluar mitjançant imatges clíniques (p. ex., raigs X-, TC).

P4: GK1028 és un material reabsorbible?

A4: Té una certa propietat de degradació: el material es degrada gradualment a mesura que es formen nous ossos, i la taxa de degradació coincideix amb la velocitat de creixement ossi nou, que finalment és substituït pel teixit ossi hoste. El cicle complet de degradació sol ser de 12 a 24 mesos.

P5: S'ha utilitzat GK1028 àmpliament en la pràctica clínica?

A5: Sí. Té 20 anys d'història d'aplicació clínica i la seva seguretat i eficàcia han estat verificades per un gran nombre de casos clínics. També ha guanyat el primer lloc en l'adquisició nacional-basada en volum (Grup A), cosa que indica un alt reconeixement a la indústria mèdica.

Etiquetes populars: os artificial, fabricants d'os artificials de la Xina, proveïdors, fàbrica

Os artificial