Visió general del producte
El cargol pedicular expandible és un implant espinal avançat dissenyat per a procediments de fixació de la columna posterior. En comparació amb els cargols pediculars convencionals, el disseny expandible permet una expansió controlada després de la inserció, augmentant l'àrea de fixació efectiva dins del cos vertebral.
El sistema està desenvolupat per abordar situacions clíniques difícils on es requereix un ancoratge millorat del cargol, inclosos els pacients amb una qualitat òssia reduïda.
Especificacions tècniques
|
Paràmetre |
Especificació |
|
Nom del producte |
Cargol pedicular extensible |
|
Material |
Aliatge de titani (Ti-6Al-4V) |
|
Tractament superficial |
Anodització de titani / Micro explosió |
|
Diàmetre |
Opcions personalitzades disponibles |
|
Longitud |
Opcions personalitzades disponibles |
|
Tipus de cargol |
Cargol pedicular extensible |
|
Aplicació |
Cirurgia de fixació espinal |
|
Esterilització |
Esterilització EO/No-estèril |
|
Embalatge |
Paquet estèril individual |
|
Servei de fabricació |
Disponible |
Característiques del producte
Mecanisme d'expansió millorat:L'estructura expandible permet una expansió controlada després de la implantació, augmentant l'àrea de contacte entre el cargol i l'os vertebral per millorar la resistència a l'extracció{0}}i la fiabilitat de la fixació.
Material d'aliatge de titani d'alta resistència:Fabricat amb un aliatge de titani de grau -medical, que ofereix una excel·lent biocompatibilitat, resistència a la corrosió i resistència mecànica per suportar la implantació a llarg termini-.
Disseny de fil optimitzat:El perfil de fil optimitzat proporciona un rendiment de tall efectiu i un millor compromís ossi durant la inserció, assegurant una estabilitat primària immediata.
Múltiples opcions de configuració:Disponible en diferents diàmetres i longituds per satisfer diversos requisits anatòmics, condicions del pacient i preferències quirúrgiques.
Serveis avançats de fabricació i contracte
Mecanitzat CNC de precisió:La nostra línia de producció utilitza màquines de torn CNC de precisió de tipus suís-i centres de mecanitzat de diversos eixos- per garantir que tots els components complexos del mecanisme expandible compleixin les toleràncies estructurals exactes.
Processament de superfície rigorós:L'anodització avançada de titani i els tractaments superficials de micro-granadura es realitzen a casa-per millorar la neteja de la superfície, millorar la resistència a la fatiga i optimitzar la resposta biològica.
Traçabilitat i personalització del material:Cada lot d'aliatge de titani de grau -medical prové de proveïdors de matèries primeres certificats amb informes complets de proves químiques i mecàniques. Donem suport a solucions integrals de fabricació per contracte, que inclouen especificacions personalitzades, optimització estructural, marcatge làser i embalatge especialitzat.
Aplicacions Clíniques
El sistema de cargol pedicular expandible està dissenyat per a procediments d'estabilització de la columna vertebral que inclouen:
Malalties degeneratives de la columna vertebral
Correcció de la deformitat de la columna vertebral
Fractures vertebrals
Reconstrucció de la columna vertebral
Procediments de fusió lumbar posterior
Cirurgia de revisió de la columna vertebral
Garantia de qualitat i compliment
Els nostres processos de fabricació funcionen d'acord estricte amb els estàndards internacionals de gestió de qualitat dels dispositius mèdics. Cada implant se sotmet a un exhaustiu procés de selecció de qualitat abans de l'envasament final.
El nostre protocol de control de qualitat estructurat inclou:
Verificació i assaig de matèries primeres
-Inspecció dimensional CNC en procés
Inspecció microscòpica de superfícies i defectes
Control de la càrrega biològica posterior a la{{0}neteja
Proves de funcionalitat del producte final
Inspecció d'envasos de barrera estèril
Estructura del producte i components
Cos de cargol ampliable:El cos del cargol incorpora una estructura distal expandible que permet una expansió controlada després de la implantació. Aquest disseny augmenta la interfície de contacte entre l'implant i l'estructura òssia circumdant, millorant el rendiment de l'ancoratge mentre es manté l'estabilitat mecànica.
Muntatge de capçal de cargol:El disseny del capçal de cargol modular proporciona una connexió segura amb barres de la columna vertebral i components de bloqueig. Està dissenyat per donar suport a la manipulació intraoperatòria eficient i la compatibilitat amb els procediments de fixació de la columna vertebral.
Mecanisme d'expansió:El mecanisme d'expansió interna està fabricat amb precisió per aconseguir un desplegament suau i controlat durant la cirurgia. L'estructura mecànica optimitzada garanteix un rendiment d'expansió constant i una fixació fiable.
Components de bloqueig:Els components de bloqueig-d'alta resistència estan dissenyats per proporcionar una fixació segura de la vareta i mantenir l'estabilitat general de la construcció durant els procediments d'estabilització de la columna vertebral.
Preguntes freqüents
P: Quines opcions hi ha disponibles per a la fabricació personalitzada i l'etiquetatge privat?
R: Oferim serveis integrals de fabricació per contracte per a socis internacionals. Això inclou la personalització de les dimensions del cargol, geometries de rosca especialitzades, marcatge làser personalitzat, disseny d'embalatge d'etiqueta privada i suport complet de documentació tècnica per ajudar-vos amb els vostres requisits reglamentaris regionals.
P: Quin grau específic de material s'utilitza en aquests cargols expandibles?
R: Els nostres cargols pediculars expandibles es fabriquen íntegrament amb aliatge de titani de grau -medical (Ti-6Al-4V). Aquest material està seleccionat per la seva provada resistència mecànica, excel·lent resistència a la fatiga, excel·lent biocompatibilitat i un rendiment òptim en condicions de càrrega de la columna vertebral.
P: Com es garanteix la seguretat mecànica i l'expansió fiable del mecanisme de cargol?
R: El mecanisme d'expansió se sotmet a una anàlisi d'elements finits durant la fase d'enginyeria i se sotmet a proves mecàniques rigoroses, que inclouen proves de compressió estàtica i de fatiga, flexió i proves{0}}d'extracció. Durant la producció, es prova la funcionalitat de cada lot per garantir una expansió intraoperatòria suau i controlada sense risc de fallada estructural.
P: Quines opcions es proporcionen per als estats d'embalatge i esterilització del producte?
R: Oferim el sistema tant en configuracions estèrils com no-en funció de les vostres necessitats de distribució. Els productes estèrils es processen mitjançant l'esterilització per òxid d'etilè (EO) i s'inclouen en envasos de blíster individuals de grau -medical amb indicadors d'esterilització clars per garantir una barrera estèril completa.
Etiquetes populars: cargol pedicular expandible, fabricants de cargol pedicular expandible de la Xina, proveïdors, fàbrica
















