Visió general del producte
El clau femoral proximal (PFN) és un sistema de claus cefalomedul·lars desenvolupat per a la fixació estable de fractures femorals proximals. En col·locar l'implant dins del canal medul·lar en lloc d'exterior, el sistema crea una estructura de càrrega-centralitzada. Aquest posicionament alinea l'implant més a prop de la línia de càrrega anatòmica natural, reduint significativament el moment de flexió exercit sobre el dispositiu de fixació i mantenint una estabilitat estructural superior durant tot el procés de cicatrització òssia.
Especificacions tècniques
|
Item |
Especificació |
|
Nom del producte |
Clau femoral proximal (PFN) |
|
Grau del material |
Aliatge de titani Ti-6Al-4V ELI |
|
Norma de compliment |
ISO 5832-3 / ASTM F136 |
|
Diàmetre de les ungles |
9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm (mides personalitzables disponibles) |
|
Longitud de les ungles |
180 mm, 240 mm, 300 mm–420 mm (en increments de 20 mm) |
|
Angle CCD |
125 graus, 130 graus |
|
Mecanisme de bloqueig |
Opcions de bloqueig estàtic i dinàmic |
|
Tractament superficial |
Anodització tipus II |
|
Opcions d'embalatge |
Embalatge a granel no-estèril/Embalatge en ampolla estèril certificat |
Indicacions i aplicacions clíniques
El sistema està dissenyat per a l'estabilització quirúrgica en els escenaris següents:
Fractures femorals intertrocantèriques (variants estables i inestables)
Fractures pertrocantèriques
Fractures subtrocantèriques (incloses les extensions subtrocantèriques altes)
Fractures combinades del fèmur proximal
Fractures osteoporòtiques que requereixen una fèrula estructural millorada
Fractures patològiques derivades d'una malaltia òssia metastàtica
Característiques del producte i beneficis clínics
Geometria anatòmica:L'ungla presenta una curvatura anatòmica optimitzada dissenyada per adaptar-se a l'arc anterior natural del fèmur. Això redueix la concentració d'estrès durant la inserció, redueix el risc de penetració de l'escorça anterior i garanteix una via d'inserció més fàcil.
Estabilitat rotacional superior:La configuració de bloqueig proximal utilitza un mecanisme d'-element dual. Això assegura el fragment del cap i el coll femoral contra les forces de rotació, disminuint significativament el risc de col·lapse del varo post-operatori o tall de l'implant-.
Abordatge quirúrgic mínimament invasiu:Mitjançant l'ús d'una tècnica d'inserció tancada a través d'una petita incisió proximal, el sistema minimitza la interrupció del periosti i dels teixits tous circumdants. Els beneficis clínics inclouen una reducció de la pèrdua de sang intraoperatòria i una rehabilitació funcional accelerada.
Metal·lúrgia avançada:Construït exclusivament amb un aliatge de titani de primera qualitat, l'implant ofereix una excel·lent relació resistència{0}}a{1}}pes, juntament amb un mòdul d'elasticitat baix que imita molt l'os cortical natural, ajudant a reduir la protecció-d'estrès.
Garantia de qualitat i estàndards de fabricació
Les nostres operacions de fabricació prioritzen la gestió de la qualitat total a través de cada fase de producció:
Verificació de la matèria primera:Cada lot d'aliatge de titani se sotmet a una anàlisi de composició química i proves de tracció mecànica abans del mecanitzat.
Precisió dimensional:La maquinària CNC d'alta-precisió manté toleràncies dins dels nivells de micres, verificades per màquines de mesura de coordenades automatitzades.
Integritat superficial:Els processos avançats d'anodització milloren la resistència a la corrosió i la biocompatibilitat alhora que eliminen els residus de fabricació.
Validació mecànica:Es realitzen proves contínues de fatiga i càrrega estàtica per garantir que els implants suporten càrregues fisiològiques durant el cicle de cicatrització.
Marc normatiu i de compliment
Mantenim entorns de producció rigorosos que s'ajusten als estàndards internacionals per a la fabricació de dispositius mèdics. Les nostres instal·lacions funcionen sota sistemes de gestió de qualitat auditats equivalents a les normes ISO 13485. La traçabilitat total del material, des del lingot en brut fins a la bossa esterilitzada acabada, està documentada i disponible per a auditories reguladores, assegurant una ràpida acceptació per part dels departaments de compra de l'hospital i les autoritats globals d'importació.
Capacitats de logística, embalatge i cadena de subministrament
Fabricació flexible:Oferim assistència tècnica completa per a dimensions personalitzades, codificació de colors de superfície personalitzada-i configuracions especialitzades de fabricació per contracte.
Estructures d'embalatge:Disponible en envasos estèrils de doble-barrera per al lliurament directe al quiròfan, o en configuracions a granel no-estèrils per al processament localitzat.
Suport a la cadena de subministrament:Els programes de producció en volum fiables garanteixen terminis de lliurament curts, una logística d'enviament transparent i finestres de lliurament previsibles per a les xarxes de distribució global.
Components del sistema
Una configuració de fixació completa incorpora els següents elements integrats:
Cos principal del clau femoral proximal:L'ancoratge intramedul·lar{0}}central que suporta la càrrega.
Cargol de retard / fulla cefalomedul·lar:Proporciona control de compressió i rotació al cap femoral.
Cargols de bloqueig distals:Assegura l'eix distal en ranures estàtiques o dinàmiques.
Caps finals:Evita l'entrada de teixit en els fils interns de l'ungla, facilitant l'eliminació més fàcil si cal.
Conjunt d'instruments dedicat:Guies d'enginyeria-de precisió, escariadors i mànigues d'inserció per a una alineació quirúrgica precisa.
Preguntes freqüents
P: Quines classificacions específiques de fractures es poden tractar amb aquest sistema?
R: El sistema està indicat principalment per a fractures femorals proximals, incloses les fractures intertrocantèriques estables i inestables, les fractures pertrocantèriques i les fractures subtrocantèriques. És altament eficaç per a pacients grans amb estructures òssies osteoporòtiques on es requereix una gran estabilitat.
P: Quin grau específic d'aliatge de titani s'utilitza per a la fabricació?
R: Els implants es fabriquen amb aliatge de titani Ti-6Al-4V ELI de grau -medical (Intersticials molt baixos), d'acord amb les especificacions ISO 5832-3 i ASTM F136 per garantir una biocompatibilitat i una resistència mecànica superiors.
P: Hi ha disponibles dimensions personalitzades del producte i fabricació per contracte?
R: Sí, oferim contractació flexible de fabricació i personalització del disseny. Podem ajustar dimensions, diàmetres, longituds, angles CCD i configuracions d'embalatge segons els vostres requisits del mercat regional i carteres tècniques.
Etiquetes populars: claus femorals proximals, fabricants, proveïdors, fàbrica de claus femorals proximals de la Xina




















