Aquest tema implica la normativa relativa a la venda de dispositius mèdics. Segons el *Reglament de supervisió i administració de productes sanitaris*, la venda de dispositius mèdics requereix, efectivament, la titulació corresponent.
Visió general dels requisits de qualificació: La venda de dispositius mèdics, ja sigui de classe 1, classe 2 o classe 3, requereix l'obtenció de les qualificacions de vendes o el registre corresponents.
Els requisits de qualificació són diferents per a les diferents categories de dispositius mèdics.
Requisits específics per a les qualificacions de vendes per a diversos tipus de dispositius mèdics:
Dispositius mèdics de classe 1: no es requereix una llicència comercial per vendre dispositius mèdics de classe 1, però és obligatori registrar-se a l'autoritat reguladora de medicaments del govern popular a nivell-municipal on es troba l'empresa.
Dispositius mèdics de classe 2: cal registrar-se a l'autoritat d'administració d'aliments i medicaments del govern popular a nivell municipal-on es troba l'empresa, juntament amb els documents de suport que compleixin, com ara una organització o personal de gestió de la qualitat, instal·lacions d'emmagatzematge, condicions d'emmagatzematge i un sistema de gestió de la qualitat.
Dispositius mèdics de classe 3: les condicions per vendre els dispositius mèdics de classe 3 són més estrictes. Els operadors han de sol·licitar una llicència comercial a l'autoritat d'administració d'aliments i medicaments del govern popular a nivell-municipal on es trobin i han de presentar els documents acreditatius que compleixen, que inclouen, entre d'altres, una llicència comercial, un certificat d'instal·lació de magatzems (inclòs l'emmagatzematge en fred) i una llicència comercial de dispositius mèdics.